90% всех затрат на клинические исследования приходятся на III фазу
Манхэттенский университет политических исследований изучил стоимость клинических испытаний. Вывод ученых стал неожиданностью. 90% всех затрат на клинические исследования пришлись на III фазу. Готовы ли российские фармацевтические компании к таким издержкам? Клинические исследования III фазы – неотъемлемое условие регистрации оригинальных препаратов. Наряду с другими фазами клинических испытаний они становятся важной частью регистрации и биоаналогов. В настоящее время проведение полного цикла клинических исследований для биоаналогов рассматривается в рамках обсуждения поправок к ФЗ «Об обращении лекарственных средств», которые поступят этой осенью на первое чтение в Государственную Думу. [[MORE]] За последние 10 лет стоимость клинических исследований III фазы увеличилась в 3 раза. По оценке экспертов Центра по изучению разработки лекарств Университета Тафтс в 2003 году одна фармацевтическая компания тратила в среднем на испытания III фазы порядка 86,3 млн долл. Сегодня эта сумма уже д...